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Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica
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Dal sito meadeacom.com alcune lezioni riguardanti il Convegno su "I decreti attuativi della nuova normativa sulla sperimentazione clinica", tenutosi a Catania il 9 marzo 2005: 

Nello Martini
Direttore Generale

Agenzia Italiana del Farmaco, Roma
La nuova normativa sulla sperimentazione clinica

Carlo Tomino
Dirigente Ufficio Sperimentazione e Ricerca
Agenzia Italiana del Farmaco, Roma
I decreti attuativi della normativa sulla sperimentazione clinica

Mario Del Tacca
Professore Ordinario di Farmacologia
Università degli Studi di Pisa
Ruolo e funzionamento dei Comitati Etici

Filippo De Braud
Membro della Commissione Tecnico-Scientifica,
Agenzia Italiana del Farmaco
Responsabile Unità di Farmacologia
Istituto Internazionale dei Tumori, Milano

La sperimentazione no-profit

Giuseppe Traversa
Istituto Superiore di Sanità, Roma
Studi osservazionali


Dal sito ipsoa.it, la rivista on-line DANNO E RESPONSABILITà - indici annuali - anno viii pubblica un articolo sulla prescrizione off-label dei medicinali:

Fausto Massimino

La prescrizione dei farmaci off-label: adempimenti, obblighi e responsabilità del medico (2003)


Dal sito fimp.org, il periodico della Federazione Italiana Medici Pediatri, riporta un articolo sulle linee guida per la conduzione di sperimentazioni cliniche in pediatria:

Il Medico Pediatra (agosto 2003)


Dal sito careonline.it, abbiamo selezionato due articoli:

Sperimentazioni cliniche in pediatria (2002) 

La ricerca clinica in Italia dopo la Direttiva Europea 2001/20/EC (2005)


Dal sito SSFA (Società di Scienze Farmacologiche Applicate ) sono disponibili le seguenti proposte di Linee Guida per gli studi clinici:

Criteri per valutare l'adeguatezza dei trattamenti di confronto e della scelta degli end-points negli studi clinici controllati 

Sperimentazione farmacogenetica: pubblicazione dei risultati degli studi clinici

Raccomandazioni per la conduzione di studi clinici spontanei proposti dai ricercatori 

Studi Osservazionali v. 1.0


Dal sito del Ministero della Salute, Dipartimento dell'Innovazione, Direzione Generale dei Farmaci e dei Dispositivi Medici

La Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici Aggiornata al  DM 20.02.2007

Tutta la normativa sui Dispositivi Medici: clicca qui

 
     
 
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